關(guān)于天津市第三中心醫(yī)院購置冠脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管招標(biāo)
項目所在地區(qū)：天津市
一、招標(biāo)條件
本天津市第三中心醫(yī)院購置冠脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管項目已由項目審批/核準(zhǔn)/備案機關(guān)
批準(zhǔn)，項目資金來源為其他資金/，招標(biāo)人為天津市第三中心醫(yī)院。本項日已具備招標(biāo)條件，
現(xiàn)招標(biāo)方式為公開招標(biāo)。
二、項目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：天津市第三中心醫(yī)院購置冠脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管項目
范圍：本招標(biāo)項目劃分為1個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
(001)天津市第三中心醫(yī)院購置冠脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管項目；
三、投標(biāo)人資格要求
(001天津市第三中心醫(yī)院購置冠脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管項目）的投標(biāo)人資格能力要求：
（一）投標(biāo)人須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，投標(biāo)文件中提供證明文件復(fù)印件并
加蓋公章：
1.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，
提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件：（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第
三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
2.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，
無須提供任何資質(zhì)；（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供其醫(yī)療器
械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可
以免于經(jīng)營備案的除外》（3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
（二）按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，投標(biāo)文件中需提供證明材料復(fù)印件并加蓋公
章。
1．所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械備案證明。
2.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊證。
(三）投標(biāo)人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，提供以
下材料：
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
金會法人登記證書或自然人的身份證明，投標(biāo)文件中提供復(fù)印件并加蓋公章。
2.財務(wù)狀況報告等相關(guān)材料：提供2024年度或2025年度經(jīng)第三方會計師事務(wù)所審計的企
業(yè)財務(wù)報告（應(yīng)包括完整的審計報告和財務(wù)報表）或提交投標(biāo)文件截止日期前近3個月內(nèi)銀
行出具的資信證明復(fù)印件并加蓋公章，投標(biāo)文件中提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。
3.投標(biāo)人須具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，投標(biāo)文件中提供書面聲明原件。
4.2025年或2026年至少1個月的依法繳納稅收和社會保險費的相關(guān)證明材料，依法免稅
或不需要繳納社會保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅（稅務(wù)機關(guān)出具）或
不需要繳納社會保障資金證明材料（社會保險基金管理部門出具），投標(biāo)文件中要求提供證
明材料復(fù)印件并加蓋公章。
5.提交投標(biāo)截止時間前3年在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（投標(biāo)截止時間前
成立不足3年的投標(biāo)人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明），投標(biāo)文件中提供書
面聲明原件：
本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時間：從2026年02月05日09時00分到2026年02月12日16時00分
獲取方式：招標(biāo)文件發(fā)售地點：（天津市）。招標(biāo)文件領(lǐng)取：為保證開票的準(zhǔn)確性，建議投標(biāo)人獲取招標(biāo)
文件時，提供單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。招標(biāo)文件售價：500元人民幣。
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時間：2026年02月26日09時30分
遞交方式：紙質(zhì)文件遞交
六、開標(biāo)時間及地點
開標(biāo)時間：2026年02月26日09時30分
開標(biāo)地點：（天津市)
七、其他
天津市第三中心醫(yī)院購置冠脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管項目，具體內(nèi)容詳見項目需求書。本項
目不接受進口產(chǎn)品投標(biāo)。單價預(yù)算金額：5200元/個。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com